宜安科技日前在互動平臺表示,目前公司生產的骨釘產品已向中國食品藥品檢定研究院遞交了型式檢驗和標準審查申請書,預計下周將獲受理。
公司稱,骨釘產品是公司專利產品,專利名稱為一種可延緩降解的鎂合金醫用植入物。要生產該類醫療產品,必須要有經國家藥監部門認定的生產場地證明、產品注冊證明等相關證明,生產門檻相對第一、二類醫療器械產品高很多。
公司還表示,目前世界醫用植入材料的產值約為6000億人民幣,其中金屬材料占到30%左右,可降解鎂合金材料是新一代產品 ,有望部分取代已經產業化的部分,保守估計為30%,而且這個份額將隨著可降解鎂技術的進一步成熟而逐年增加。
宜安科技主要從事鋁合金、鎂合金等輕合金精密壓鑄件的研究、開發、生產和銷售。
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